近日，敏捷科技簽約國內(nèi)具有中藥特色優(yōu)勢的新藥研發(fā)CRO機(jī)構(gòu)——北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“盈科瑞”）。

盈科瑞 成立于1999年,是一家集研發(fā)設(shè)計、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化于一體的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，國家級高新技術(shù)企業(yè)。盈科瑞成立以來，新藥研發(fā)百余個，共獲得中藥臨床批件19個，新藥證書10個，生產(chǎn)批件17個。目前在研新藥項目近百項，涉及類別有中藥1類、5類、6類、7類、8類、9類和化藥1類、2類、3類、4類等；承擔(dān)國家863課題、“十一五”、“十二五”和“十三五”重大新藥創(chuàng)制、科技部創(chuàng)新基金等國家級、北京市級、區(qū)級課題20余項；申請國家發(fā)明專利300余項，授權(quán)專利100余項，申請商標(biāo)40余項，獲得注冊商標(biāo)30余項。

近年，中國新藥研發(fā)正以飛快的速度發(fā)展，創(chuàng)新戰(zhàn)略與研發(fā)模式成為了醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心。新藥研發(fā)成功率低、周期長、高投入、高風(fēng)險，一般分為研發(fā)靶標(biāo)的確立、臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、上市及檢測等階段，是名副其實的系統(tǒng)工程。新藥研發(fā)從前期研發(fā)立項，到后期臨床數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析都極具挑戰(zhàn)，是每個醫(yī)藥企業(yè)密切關(guān)注的焦點。

企業(yè)內(nèi)部：信息化應(yīng)用、員工流動等導(dǎo)致的數(shù)據(jù)泄露

臨床研究階段是“數(shù)據(jù)”生成量最大、處理需求最旺盛的階段。盈科瑞在臨床研究中使用EDC、RTSM、PV、eTMF、CTMS、eCOA/ePRO等信息化系統(tǒng)，這些系統(tǒng)中存儲著大量關(guān)系到盈科瑞發(fā)展命脈的機(jī)密信息，必須進(jìn)行加密保護(hù)。同時，信息技術(shù)的高速發(fā)展及員工的頻繁流動，使盈科瑞面臨巨大的信息安全考驗。

企業(yè)外部：產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)、勒索病毒等帶來的安全威脅

盈科瑞積極構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，與康緣藥業(yè)等國內(nèi)外諸多知名企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，與合作伙伴之間在藥品研發(fā)和業(yè)務(wù)往來中數(shù)據(jù)共享、交互頻繁，存在巨大的泄露風(fēng)險。近年來，勒索病毒開始面向醫(yī)藥公司、醫(yī)院等醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)送勒索文件，面對未知、突發(fā)性的勒索病毒，盈科瑞希望采取主動事前防御的辦法，抵御網(wǎng)絡(luò)攻擊。

經(jīng)過多家選型對比后，盈科瑞選擇了在生物醫(yī)藥行業(yè)建樹頗豐的敏捷科技。敏捷科技從盈科瑞的實際需求出發(fā)，為其建起一套完整的數(shù)據(jù)安全防泄漏體系，確保公司核心臨床數(shù)據(jù)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同數(shù)據(jù)的安全，有效防范勒索病毒的入侵，以保障其創(chuàng)新成果。

生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥領(lǐng)域的朝陽產(chǎn)業(yè)，不僅代表了當(dāng)前最高醫(yī)藥制劑水平，更是傳統(tǒng)制藥企業(yè)向創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的重要途徑之一。敏捷科技多年深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域，已服務(wù)金斯瑞生物科技、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)、先聲藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)、威爾藥業(yè)、暨明醫(yī)藥、君盟生物醫(yī)藥、安若維他藥業(yè)等百余家醫(yī)藥企業(yè)，聚焦生物醫(yī)藥全生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈安全，護(hù)航生物醫(yī)藥企業(yè)向數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型，讓民眾用得上、用得起好藥新藥。